Contra la pandemia: el kit de IgM / IgG SARS-CoV-2 de Goldsite fue aprobado por la UE

El 12 de marzo, se aprob車 el kit de IgM / IgG SARS-CoV-2 de Shenzhen Goldsite (que usa inmunoensayo de fluorescencia de resoluci車n temporal)

por la UE con marcado CE.

CE significa CONFORMITE EUROPEENNE.La marca CE indica que el producto cumple con todas las directivas relevantes de la Comisi車n Europea y simboliza el cumplimiento de las leyes de la UE.La obtenci車n del marcado CE permite que el producto circule libremente en el Espacio Econ車mico Europeo y tenga acceso al mercado de la UE.

El kit SARS-CoV-2 IgM / IgG de Goldsite est芍 equipado con el analizador de inmunoensayo de fluorescencia de resoluci車n temporal Goldsite GT-100 para la detecci車n cualitativa de anticuerpos IgM e IgG en muestras de suero y plasma humanos.

La IgM es el primer anticuerpo que aparece en la etapa de infecci車n aguda causada por pat車genos como el SARS-CoV-2 y normalmente puede detectarse 3 d赤as despu谷s del inicio de los s赤ntomas.La IgG se produce en la etapa intermedia o posterior de la infecci車n, pero brinda protecci車n a largo plazo.En la 迆ltima s谷ptima edici車n de la Gu赤a de diagn車stico y tratamiento de la enfermedad del nuevo coronavirus (COVID-19), se recomienda el SARS-CoV-2 IgG / IgM como ayuda para el diagn車stico del COVID-19.Al compararlo con el m谷todo de PCR est芍ndar de oro que normalmente lleva horas, la detecci車n de anticuerpos en muestras de sangre evita de forma eficaz el contacto directo con las muestras altamente infecciosas y proporciona resultados de una forma mucho m芍s r芍pida.

El analizador de inmunoensayo de fluorescencia de resoluci車n temporal GT-100 (marcado CE) es compacto y port芍til.Este analizador emplea el m谷todo de inmunoensayo de fluorescencia de resoluci車n temporal (TRFIA) que ofrece resultados altamente sensibles y tiene la menor interferencia de la se?al de fondo.En el kit SARS-CoV-2, al utilizar el cartucho de elegante dise?o, solo se requiere una peque?a cantidad de muestra (20 ?L) para una sola prueba sin necesidad de reactivos adicionales.Los resultados se pueden obtener r芍pidamente en 12 minutos.Adem芍s, se utiliza una combinaci車n de prote赤nas virales S (pico) y N (nucleoc芍pside) como ant赤genos de captura de modo que se puedan detectar IgM e IgG para ambos ant赤genos, lo que aumentar赤a significativamente la sensibilidad de la prueba y reducir赤a la tasa de falsos negativos.En una palabra, el kit ayudar赤a enormemente a la identificaci車n temprana de pacientes sospechosos de COVID-19, lo que conducir赤a a un mejor control de la enfermedad.

Recientemente, estamos siendo testigos de que m芍s pa赤ses se han convertido en el centro de la epidemia en Europa, lo que indica que esta amenaza no solo la enfrenta un pa赤s, sino toda la comunidad humana porque el virus no tiene pasaporte y viaja sin restricciones fronterizas.Durante los 迆ltimos 2 meses, China ha estado tomando medidas efectivas para contener la propagaci車n del virus, junto con el personal m谷dico, las instituciones de investigaci車n y las empresas de biotecnolog赤a que tambi谷n han estado luchando en primera l赤nea.Como empresa socialmente responsable, Goldsite se ha comprometido a hacer que los productos de alta calidad sean accesibles en todo el mundo para ayudar a mejorar la salud p迆blica a nivel mundial.Hasta ahora hemos proporcionado soluciones para m芍s de 40 pa赤ses y regiones, como Reino Unido, Italia, Suecia, Corea del Sur, Espa?a, India, Turqu赤a, M谷xico, etc.En esta epidemia de COVID-19, Goldsite promete seguir desempe?ando un papel responsable y activo en la lucha contra la guerra.