Gegen Pandemie: Das SARS-CoV-2 IgM / IgG-Kit von Goldsite wurde von der EU zugelassen

Am 12. M?rz wurde das SARS-CoV-2 IgM / IgG-Kit von Shenzhen Goldsite (mit zeitaufgel?stem Fluoreszenz-Immunoassay) zugelassen

von EU mit CE-Kennzeichnung.

CE steht f¨¹r CONFORMITE EUROPEENNE.Das CE-Zeichen zeigt an, dass das Produkt allen relevanten Richtlinien der Europ?ischen Kommission entspricht und symbolisiert die Einhaltung der EU-Gesetze.Die Erlangung der CE-Kennzeichnung erm?glicht dem Produkt den freien Verkehr im Europ?ischen Wirtschaftsraum und den Zugang zum EU-Markt.

Das SARS-CoV-2 IgM / IgG-Kit von Goldsite ist mit dem Goldsite GT-100 zeitaufgel?sten Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator zum qualitativen Nachweis von IgM- und IgG-Antik?rpern in Humanserum- und Plasmaproben ausgestattet.

IgM ist der erste Antik?rper, der im akuten Infektionsstadium durch Erreger wie SARS-CoV-2 auftritt und in der Regel 3 Tage nach Symptombeginn nachweisbar ist.IgG wird im mittleren oder sp?teren Stadium der Infektion produziert, bietet aber einen langfristigen Schutz.In der aktuellen 7. Auflage der Diagnose- und Behandlungsleitlinie zur neuartigen Coronavirus-Krankheit (COVID-19) wird das SARS-CoV-2 IgG/IgM als Hilfsmittel zur Diagnose des COVID-19 empfohlen.Der Nachweis von Antik?rpern in Blutproben vermeidet im Vergleich zum Goldstandard-PCR-Verfahren, das typischerweise Stunden dauert, den direkten Kontakt mit den hochinfekti?sen Proben effektiv und liefert viel schneller Ergebnisse.

Der zeitaufgel?ste Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator GT-100 (CE-Kennzeichnung) ist kompakt und tragbar.Dieser Analysator verwendet das zeitaufgel?ste Fluoreszenz-Immunoassay (TRFIA)-Verfahren, das hochempfindliche Ergebnisse liefert und die geringste St?rung durch das Hintergrundsignal aufweist.Im SARS-CoV-2 Kit wird durch die Verwendung der elegant gestalteten Kartusche nur eine winzige Probenmenge (20 ¦ÌL) f¨¹r einen einzelnen Test ohne zus?tzliche Reagenzien ben?tigt.Ergebnisse k?nnen innerhalb von 12 Minuten schnell erzielt werden.Dar¨¹ber hinaus wird eine Kombination von S (Spike) und N (Nukleokapsid) viralen Proteinen als Fangantigene verwendet, so dass das IgM und IgG gegen beide Antigene nachgewiesen werden k?nnten, was die Testempfindlichkeit signifikant erh?hen und die Falsch-Negativ-Rate reduzieren w¨¹rde.Kurz gesagt, das Kit w¨¹rde die fr¨¹hzeitige Identifizierung von mutma?lichen COVID-19-Patienten erheblich unterst¨¹tzen, was zu einer besseren Krankheitskontrolle f¨¹hrt.

In letzter Zeit erleben wir, dass mehr L?nder zum Epidemiezentrum in Europa geworden sind, was darauf hindeutet, dass dieser Bedrohung nicht nur ein Land, sondern die gesamte menschliche Gemeinschaft ausgesetzt ist, da das Virus keinen Pass hat und ohne Grenzbeschr?nkungen reist.In den letzten 2 Monaten hat China wirksame Ma?nahmen zur Eind?mmung der Ausbreitung des Virus ergriffen, zusammen mit dem medizinischen Personal k?mpfen auch Forschungseinrichtungen und Biotech-Unternehmen an vorderster Front.Als sozial verantwortliches Unternehmen hat sich Goldsite dazu verpflichtet, qualitativ hochwertige Produkte weltweit zug?nglich zu machen, um die ?ffentliche Gesundheit weltweit zu verbessern.Bisher haben wir L?sungen f¨¹r mehr als 40 L?nder und Regionen wie Gro?britannien, Italien, Schweden, S¨¹dkorea, Spanien, Indien, T¨¹rkei und Mexiko usw. bereitgestellt.In dieser COVID-19-Epidemie verspricht Goldsite, weiterhin eine verantwortungsvolle und aktive Rolle im Kampf gegen den Krieg zu spielen.